上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年9月,坐落于上海張江高科技園區(qū),為健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下在上海的藥物研發(fā)中心。 2015年7月,上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司在集團(tuán)的支持下與鐘南山院士所領(lǐng)導(dǎo)的廣州呼吸疾病研究所合資成立廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)有限公司。
上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司擁有一支由博士、碩士和本科等多層次科學(xué)技術(shù)人員組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備140余臺(tái)專用設(shè)備、總價(jià)值超過2000萬(wàn)元,其中包括美國(guó)和歐洲藥典采用的多種吸入制劑有效性的評(píng)價(jià)裝置、不同人群的呼吸模擬儀及吸入制劑專用的動(dòng)態(tài)激光衍射粒度儀等和其它HPLC等專業(yè)分析儀器。
上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司專注重大疾病領(lǐng)域的治療藥物研發(fā),特別是以治療呼吸系統(tǒng)疾病為主的吸入制劑的開發(fā);從事藥品研發(fā)相關(guān)的處方前研究、臨床前藥學(xué)研究和項(xiàng)目研發(fā)調(diào)研、技術(shù)咨詢以及注冊(cè)服務(wù)。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目成果
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于藥物新劑型及其產(chǎn)業(yè)化的研究,涉及吸入給藥、口服緩控釋給藥、難溶性或熱不穩(wěn)定性藥物注射給藥、藥物處方前研究等多個(gè)領(lǐng)域。
公司成立近三年來(lái),已涉及創(chuàng)新藥、仿制藥及藥械組合等20多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作,現(xiàn)有2個(gè)項(xiàng)目申報(bào)臨床,1個(gè)項(xiàng)目已獲得臨床批件;6個(gè)待申報(bào)項(xiàng)目;同時(shí)有2個(gè)一類新藥的研發(fā)項(xiàng)目獲得上海市科委資助(項(xiàng)目編號(hào):15431903800和16431902500);1個(gè)吸入制劑的研發(fā)項(xiàng)目獲得浦東新區(qū)科委資助(項(xiàng)目編號(hào):PKF2015-CO4)。2014年,公司獲得上海市科委批準(zhǔn),籌建“上海呼吸系統(tǒng)藥物遞送專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),項(xiàng)目編號(hào):14DZ2293300”,并與上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所合作,共建“上海市藥品相容性研究專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),項(xiàng)目編號(hào):14DZ2293500”。
上海市呼吸系統(tǒng)藥物遞送專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
以“上海市呼吸系統(tǒng)藥物遞送專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的建設(shè)為契機(jī),上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司建立了呼吸系統(tǒng)藥物研究、評(píng)價(jià)、工程化開發(fā)的研究服務(wù)平臺(tái),專業(yè)從事呼吸系統(tǒng)藥物品種的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵工程技術(shù)的研究,通過突破品種設(shè)計(jì)與國(guó)產(chǎn)化的瓶頸,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí),為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供制劑研究和相關(guān)技術(shù)咨詢的CRO服務(wù)。
第三方檢測(cè)服務(wù)
與呼吸道藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)相結(jié)合,公司以吸入制劑相關(guān)檢測(cè)及質(zhì)量評(píng)價(jià)為特色,積極籌建第三方醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)平臺(tái),從事藥品研發(fā)相關(guān)的質(zhì)量研究及檢測(cè)工作?,F(xiàn)已向中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)遞交檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)申請(qǐng)。
上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司,竭誠(chéng)歡迎國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)、高校及科研機(jī)構(gòu)前來(lái)合作交流。
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