“瑪帕西沙韋”，來得很是“應(yīng)季”。

12月初，國家藥典委核準(zhǔn)通過了健康元（600380.SH）抗流感創(chuàng)新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報(bào)。這意味著被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥，距離正式上市已近在咫尺。

在當(dāng)下創(chuàng)新藥市場風(fēng)起云涌，本土制藥公司寄希望于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成長的階段，拉開藥企之間差距的關(guān)鍵點(diǎn)，就在于創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市推進(jìn)的速度與管線儲(chǔ)備。

不得不說，作為國內(nèi)大型綜合藥企的健康元，在過去兩三年時(shí)間里承受著不小的增長壓力。

一方面是經(jīng)歷了戰(zhàn)略重心從原料藥、仿制藥向創(chuàng)新藥的逐步轉(zhuǎn)移，連年持續(xù)的高占比研發(fā)投入需要在消費(fèi)市場和資本市場實(shí)現(xiàn)價(jià)值兌現(xiàn)；

另一方面則是在藥品控價(jià)、醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境中，藥企本身就面臨盈利能力的下滑壓力，而健康元還要為成就本土BigPharma不斷進(jìn)行戰(zhàn)略再平衡，為未來做各種儲(chǔ)備。

也因此，只有加速創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程并提升商業(yè)化運(yùn)營效率，才能緩解上市公司的增長壓力?？烧l都明白，在“10年10億元”的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，這有多難。

通過引入高質(zhì)量創(chuàng)新藥物，健康元正在提速其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

但現(xiàn)在，除了此前已上市的妥布霉素吸入溶液（健可妥®）和迫近上市的瑪帕西沙韋外，健康元手里還有7個(gè)進(jìn)入臨床II期以后的創(chuàng)新藥，這理應(yīng)讓外界感到健康元已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新藥的價(jià)值釋放期。

此外，我們還觀察到了健康元正在發(fā)生的另一個(gè)變化：“將創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施作為公司發(fā)展的核心”。圍繞這一戰(zhàn)略核心，健康元?jiǎng)t更加開放的通過引入高質(zhì)量創(chuàng)新藥物，以提速其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

而在資本市場端，隨著集采等政策效應(yīng)開始邊際遞減，疊加創(chuàng)新藥不斷上市進(jìn)入商業(yè)化變現(xiàn)的階段，接下來如健康元這樣已經(jīng)初步完成“由仿及創(chuàng)”切換的藥企會(huì)率先重回高增長。

還是那句話：“堅(jiān)持做難而正確的事”，才能最終讓結(jié)果變得更有價(jià)值。

壹|百億獨(dú)占市場

殺出個(gè)破局者

幾乎每個(gè)冬季流感高峰時(shí)，都能聽到各地奧司他韋“斷貨”的消息。而作為奧司他韋專利持有人的羅氏制藥，在中國抗流感藥物市場可謂是“贏麻了”。

自2002年奧司他韋原研藥（達(dá)菲®）獲批在國內(nèi)上市，至2023年各終端合計(jì)銷售額98.63億元人民幣（數(shù)據(jù)來源：PDB數(shù)據(jù)），羅氏制藥靠達(dá)菲®和奧司他韋的專利授權(quán)，早就賺得盆滿缽滿。

按照國家疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年是中國流感發(fā)病人數(shù)較2022年激增了1028.54萬例，達(dá)到1252.82萬例，發(fā)病率為10萬分之888；今年上半年，國內(nèi)流感發(fā)病人數(shù)達(dá)到了622萬例，顯然這個(gè)冬天依舊可能是流感發(fā)病的“大年”。

與此對應(yīng)的是，2023年國內(nèi)抗流感藥物市場躍升百億規(guī)模，達(dá)114億元（數(shù)據(jù)來源：PDB數(shù)據(jù)），其中奧司他韋銷售額占市場份額的86.48%。

由于國談集采之后奧司他韋價(jià)格大幅下降，再加上國內(nèi)奧司他韋仿藥的產(chǎn)能和銷售這幾年迅速放量，2023年羅氏的達(dá)菲®銷售額占比奧司他韋14.05%，雖位居第二但遠(yuǎn)落后于長江藥業(yè)的65%。

為了維持在抗流感用藥領(lǐng)域的“統(tǒng)治級(jí)”地位，2021年4月時(shí)羅氏就將新一代治療甲型和乙型流感用藥的瑪巴洛沙韋原研藥（速福達(dá)®）帶進(jìn)了中國市場。

也的確，瑪巴洛沙韋在其后的市場表現(xiàn)，大有接過奧司他韋“抗流感神藥”衣缽之勢。

2023年瑪巴洛沙韋片國內(nèi)銷售額超過5億元，同比增長750%。藥效優(yōu)于奧司他韋的瑪巴洛沙韋目前也已進(jìn)入醫(yī)保目錄，持續(xù)上量并逐步“替代”奧司他韋也是大概率事件。

但羅氏會(huì)再現(xiàn)奧司他韋的神跡嗎？國內(nèi)市場顯然不會(huì)是依葫蘆畫瓢的。

瑪巴洛沙韋在國內(nèi)剛上市半年多，石藥集團(tuán)的首仿藥就踩著羅氏后腳跟上市了，但這還不是羅氏在新一代抗流感藥物領(lǐng)域真正的威脅。

根據(jù)《多肽鏈》檢索到的信息，健康元的瑪帕西沙韋與羅氏的瑪巴洛沙韋是同為PA靶點(diǎn)的核酸內(nèi)切酶抑制劑，但分子結(jié)構(gòu)并不相同，也就是說瑪帕西沙韋同樣是一款原研藥。

而從瑪帕西沙韋和瑪巴洛沙韋對比安慰劑的III期臨床試驗(yàn)中，兩者對乙流、青少年患者癥狀緩解時(shí)間看，瑪帕西沙韋要比瑪巴洛沙韋起效更快、效果更好，總體耐藥率也更低。

從上市進(jìn)度的時(shí)間窗看，今年4月間健康元完成了瑪帕西沙韋的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，8月提交國內(nèi)注冊上市申請，12月獲得通用名，預(yù)計(jì)最快2025年年中就將正式上市。

臨床III期中乙型流感的所有流感癥狀緩解時(shí)間中位數(shù)：瑪帕西沙韋對比安慰劑縮短31h

也就是說，羅氏剛把瑪巴洛沙韋的市場預(yù)熱了，本土藥企的PA靶點(diǎn)的核酸內(nèi)切酶抑制劑創(chuàng)新藥就趕著上市了。

在新一代抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)上，羅氏在“奧司他韋”時(shí)代那種遙遙領(lǐng)先的情形顯然已不復(fù)存在了。

接下來，就看在國產(chǎn)創(chuàng)新藥物開始愈發(fā)受到市場端關(guān)注的市況下，健康元要如何憑借其成熟的商業(yè)化運(yùn)營體系將瑪帕西沙韋出色的臨床試驗(yàn)結(jié)果變現(xiàn)為市場價(jià)值了。

貳|創(chuàng)新提速

自研引進(jìn)兩手都硬

從妥布霉素吸入溶液到瑪帕西沙韋制劑，健康元?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展的核心戰(zhàn)略正在加速落地。

2022年11月，健康元自主研發(fā)的用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥等適應(yīng)證的妥布霉素吸入溶液（健可妥®）獲批上市；2023年國家醫(yī)保藥品目錄正式收錄健可妥，協(xié)議期為2024年1月1日至2025年12月31日止。

填補(bǔ)了國內(nèi)吸入抗生素市場空白的健可妥，不僅推高了健康元在國內(nèi)呼吸制劑領(lǐng)域的龍頭地位，也是代表著其創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略開始落地的一款重磅新藥。

此前，健康元早已確立了關(guān)于創(chuàng)新藥推出的思路：緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制，針對呼吸領(lǐng)域各適應(yīng)癥各種劑型，在吸入制劑、口服藥和注射劑進(jìn)行全場景布局。

思路一明晰，動(dòng)作就迅速。

今年一季度，健康元就先后推出了靶點(diǎn)為TSLP治療中重度哮喘/慢阻肺的單抗創(chuàng)新藥、靶點(diǎn)為IL-4R治療中重度哮喘/慢阻肺的長效單抗，以及靶點(diǎn)為PREP的口服治療慢阻肺創(chuàng)新藥。

TSLP是全球治療慢阻肺非常受關(guān)注的一個(gè)靶點(diǎn)，國外研究數(shù)據(jù)表明針對TSLP的產(chǎn)品可以有效降低中重度慢阻肺的急性發(fā)作次數(shù)。同時(shí)，慢阻肺口服藥方面，全球目前只有羅氟斯特獲批口服治療慢阻肺，但副作用極大，且并未進(jìn)中國。若能成功開發(fā)，這將成為中國第一款治療慢阻肺的口服藥。

這些還只是圍繞呼吸用藥領(lǐng)域的成果，除了抗流感1類新藥瑪帕西沙韋外，健康元還“跨界”到了鎮(zhèn)痛藥物等領(lǐng)域，引入極具市場潛力的非阿片類小分子創(chuàng)新藥。

健康元的首個(gè)鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥作為一款高選擇性第二代Nav1.8抑制劑，具有安全優(yōu)效、非成癮性鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢，有望成為中國首個(gè)無成癮性非阿片類鎮(zhèn)痛藥。

目前健康元手握超過20款的創(chuàng)新藥，這些極具潛力的創(chuàng)新藥項(xiàng)目目前都已經(jīng)在積極推進(jìn)臨床，而且目前進(jìn)度國內(nèi)靠前。

一切皆為提速創(chuàng)新。

在今年三季度業(yè)績說明會(huì)上，健康元管理層再次表示創(chuàng)新藥是集團(tuán)最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)，公司會(huì)繼續(xù)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度，持續(xù)加強(qiáng)如呼吸、消化、輔助生殖和精神藥物領(lǐng)域的管線布局。

從健康元?jiǎng)?chuàng)新藥管線布局和推進(jìn)節(jié)奏看，公司的確已經(jīng)具備了成就本土一流BigPharma的基礎(chǔ)形態(tài)和持續(xù)增長動(dòng)能。

但置于全球創(chuàng)新藥物研發(fā)加速、創(chuàng)新藥競爭激烈、資產(chǎn)并購大開大合的市場環(huán)境中，健康元的管理層對于現(xiàn)實(shí)的殘酷顯然也看得十分清楚。

因此，不拘一格的提速創(chuàng)新發(fā)展，在未來很長一段時(shí)間里就是健康元心無旁騖要去達(dá)成的主線任務(wù)。

叁|價(jià)值重估

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的吸引力

某平臺(tái)上有投資者提出一個(gè)問題：為何擁有那么多管線產(chǎn)品的創(chuàng)新藥上市公司，健康元卻長期徘徊在很低的PE和PB水平？

事實(shí)上，這是一個(gè)困惑醫(yī)藥行業(yè)投資者的共性問題，套在大多數(shù)A股藥企身上發(fā)問，其實(shí)都是適用的。在經(jīng)歷了持續(xù)幾年的調(diào)整行情后，醫(yī)藥行業(yè)上市公司整體的市值水平仍處于較低值。

盡管不少券商研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，在政策周期和技術(shù)周期雙重共振的驅(qū)動(dòng)下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正邁向最好的時(shí)代，因此有望迎來價(jià)值重估，但市場資金方卻似乎并沒有那么青睞醫(yī)藥行業(yè)上市公司。

從上述普通投資者的發(fā)問和專業(yè)分析機(jī)構(gòu)的表述中，有一個(gè)點(diǎn)是值得關(guān)注的，那就是以中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新收獲期為“錨點(diǎn)”，投資人和分析者都認(rèn)為創(chuàng)新藥上市公司理應(yīng)價(jià)值重估。

那么到底要如何評判中國創(chuàng)新藥公司的資產(chǎn)價(jià)值呢？我們先來看一些并購案。

11月13日，2018年注冊成立的中國創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司普米斯生物技術(shù)有限公司宣布與德國BioNTech公司達(dá)成股權(quán)收購協(xié)議，后者將以約58億元人民幣的價(jià)格收購普米斯。

而類似的中國創(chuàng)新藥公司被MNC跨國藥企并購案，在近一年中已經(jīng)發(fā)生了至少5起，案值都在幾十億人民幣的量級(jí)。

暫不討論這些資產(chǎn)并購案的估值水平如何，單就跨國藥企財(cái)團(tuán)“掃貨”中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)，本身就說明了后者的資產(chǎn)價(jià)值是被國際產(chǎn)業(yè)資本所認(rèn)可的。

其實(shí)，這種價(jià)值認(rèn)同也出現(xiàn)在了A股市場的藥企上。在健康元三季報(bào)流通股大股東名單中，持股1250.24萬股的阿聯(lián)酋阿布達(dá)比投資局位列第八。自2022年末，阿布達(dá)比投資局就一直在增倉健康元流通股。

阿布達(dá)比投資局持續(xù)增倉健康元是對其創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和公司價(jià)值的認(rèn)同

圖源：證券市場周刊   數(shù)據(jù)源：Wind數(shù)據(jù)

阿布達(dá)比投資局是阿聯(lián)酋的國家主權(quán)財(cái)富基金。截至今年三季度末，其現(xiàn)身在24家A股上市公司十大股東名單中，健康元是阿布達(dá)比投資局唯二投資的A股化藥上市公司，另一家則是健康元控股的麗珠集團(tuán)。

或許，阿布達(dá)比投資局近兩年持續(xù)增倉健康元的基本邏輯，就是對其創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)和公司價(jià)值的認(rèn)同。

但從主動(dòng)市值管理的角度來說，上市公司本身能做的事情并不多。

就如健康元官方回復(fù)投資者的那樣，積極加強(qiáng)與投資者的溝通交流，通過回購注銷、現(xiàn)金分紅等形式，持續(xù)回饋廣大投資者。

2020-2024近5年中，健康元累計(jì)現(xiàn)金分紅（包括上市公司股份回購金額）近40億元。連續(xù)三年健康元年均現(xiàn)金分紅占比歸母凈利潤高達(dá)六成左右。這樣的分紅派現(xiàn)水平，在A股市場中是回報(bào)率相當(dāng)不錯(cuò)的。

換言之，健康元敢拿出高占比利潤的現(xiàn)金派現(xiàn)分紅，也必然是對上市公司未來的價(jià)值重估充滿了自信的。畢竟，多年力促創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型布局，健康元如今已經(jīng)進(jìn)入了“收獲期”。

本文轉(zhuǎn)自：多肽鏈